DAS LIZENZPROGRAMM FÜR QUALIFIZIERTE HERSTELLER UND LABORE
Die DESCONTROLLER AG vergibt Herstellungsrechte an qualifizierte Unternehmen, die Bioindikatoren auf Grundlage der patentierten DES-CONTROLler® Technologie für den eigenen Bedarf oder für den kommerziellen Vertrieb herstellen möchten.
Das Lizenzprogramm verbindet den Zugang zur geschützten Technologie mit einem strukturierten Qualifizierungsverfahren, technischer Schulung, validierter Testproduktion und kontrollierter Herstellerfreigabe.
Nutzung der geschützten DES-CONTROLler®-Herstellungstechnologie im Rahmen einer vertraglich geregelten Lizenz.
Technisches Onboarding, Schulung, Erstaudit und Begleitung der validierten Testproduktion.
Produktionsfreigabe erst nach erfolgreicher Prüfung aller technischen und qualitativen Anforderungen.
Der DES-CONTROLler® ist durch internationale Patente geschützt. Die Herstellung der Bioindikatoren unter Nutzung dieser geschützten Technologie erfordert deshalb eine ausdrückliche Lizenz der DESCONTROLLER AG.
Die Herstellerlizenz gewährt nicht nur die erforderlichen Nutzungsrechte. Sie schafft zugleich den verbindlichen Rahmen für Technologietransfer, Qualifizierung, Validierung und laufende Qualitätssicherung.
Dadurch wird sichergestellt, dass jeder freigegebene Produktionsstandort nach einheitlichen technischen und qualitativen Anforderungen arbeitet.
Das Lizenzprogramm richtet sich an qualifizierte Unternehmen und Labororganisationen, die über die erforderlichen fachlichen, technischen und organisatorischen Voraussetzungen für die kontrollierte Herstellung mikrobiologischer Bioindikatoren verfügen.
HINWEIS: Die Erfüllung dieser grundlegenden Voraussetzungen begründet keinen Anspruch auf Erteilung einer Lizenz. Jeder Antrag wird individuell geprüft.
Das DES-CONTROLler® Lizenzprogramm unterscheidet zwischen der Herstellung für den eigenen betrieblichen Bedarf und der Herstellung zum kommerziellen Vertrieb an Dritte.
Art, Umfang, Produktionsstandorte und territoriale Reichweite werden im jeweiligen Lizenzvertrag verbindlich festgelegt.
Herstellung und Verwendung der Bioindikatoren ausschließlich für eigene betriebliche Prüf- und Qualitätssicherungsprozesse.
Nicht enthalten: Verkauf oder Weitergabe an Dritte.
Herstellung der Bioindikatoren sowie kommerzieller Verkauf oder Lieferung an Kunden innerhalb des vertraglich vereinbarten Lizenzgebiets.
Enthalten: Verkauf oder Lieferung an Dritte innerhalb des vertraglich vereinbarten Lizenzgebiets.
Von der ersten Anfrage bis zur Produktionsfreigabe durchläuft jeder zukünftige Hersteller ein klar strukturiertes Qualifizierungsverfahren. So stellen wir sicher, dass die DES-CONTROLler® Bioindikatoren weltweit nach einheitlichen technischen und qualitativen Anforderungen hergestellt werden.
Der konkrete Ablauf und Umfang können je nach Unternehmen, Produktionsstandort und vorgesehenem Lizenzmodell variieren.
Schritt 1
Anfrage & Vorprüfung
Sie übermitteln erste Angaben zu Ihrem Unternehmen, dem vorgesehenen Produktionsstandort und dem gewünschten Lizenzmodell. Wir prüfen, ob die grundlegenden Voraussetzungen für eine Lizenzierung vorliegen.
Schritt 2
Vertraulichkeit & Detailprüfung
Nach Abschluss einer Vertraulichkeitsvereinbarung stellen Sie die erforderlichen Unternehmens-, Labor- und Qualitätsunterlagen bereit. Diese bilden die Grundlage für die weitere fachliche Prüfung.
Schritt 3
Angebot & Lizenzvertrag
Auf Grundlage des vorgesehenen Nutzungsumfangs werden Lizenzmodell, Produktionsstandort, Lizenzgebiet und vertragliche Rahmenbedingungen verbindlich festgelegt.
Schritt 4
Technologietransfer & Schulung
Ihr Fachpersonal wird in die DES-CONTROLler®-Herstellungstechnologie, die maßgeblichen Prozessanforderungen und die erforderlichen Prüf- und Dokumentationsabläufe eingewiesen.
Schritt 5
Audit & Testproduktion
Der vorgesehene Produktionsstandort wird auditiert. Anschließend erfolgt eine begleitete Testproduktion, mit der Prozesse, Produktqualität und Reproduzierbarkeit nachgewiesen werden.
Schritt 6
Validierung & Produktionsfreigabe
Nach erfolgreicher Prüfung der Validierungsunterlagen und aller qualitativen Anforderungen erteilt die DESCONTROLLER AG die Freigabe zur Herstellung im vertraglich vereinbarten Umfang.
Sie möchten DES-CONTROLler® Bioindikatoren für den eigenen Bedarf oder für den kommerziellen Vertrieb herstellen?
Gerne prüfen wir gemeinsam die Voraussetzungen und das passende Lizenzmodell für Ihr Unternehmen, Ihren Produktionsstandort und Ihr vorgesehenes Einsatzgebiet.